Im Juli 2024 veröffentlichte die Nationale Pharmakopädie die "Methode zur Prüfung von Kegelverbindungen für die 4040-Vorfüllspritze Ruhr - Dritte Publikation". Dieser Standard wird in den Verpackungsbereichen der Chinese Pharmacopoeia 2025 enthalten. In der 2015-Ausgabe des YBB-Medikamentenverpackungsstandards YBB00112004-2015 "Vorgefüllte Spritzenkombination (mit Spritznadel)" gibt es keine Einführung von Ruhr-Verbindungen, sondern die Anforderungen an die Nadelspritze sind im Standard aufgenommen, da es immer mehr und mehr Spritzenprodukte ohne Nadel auf dem Markt gibt, und dieses Produkt mit der Spritznadel arbeitet mit Ruhr-Kegelverbindungen, um die Bedürfnisse des Marktes zu erfüllen, ergänzte die Nationale Pharmakopädie die Ruhr-Kegelverbindungsprüfungsmethode erneut. Gleichzeitig Referenz ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20：2015、YY/T 0916.20-2019 Kleine Durchmesserverbindungen für Flüssigkeiten und Gase Teil 20: Allgemeine Prüfmethode, ISO 0369-1:2018, YY/T 0916.1-2021 Kleine Durchmesserverbindungen für Flüssigkeiten und Gase Teil 1: Allgemeine Anforderungen, YY/T 0916.1-2014 Kleine Durchmesserverbindungen für Flüssigkeiten und Gase Teil 1: Allgemeine Anforderungen, ISO80369-7:2021, GB/T 1962.1-2015 Spritze, Spritze 6% (Ruhr)-Kegelverbindung Teil 1: Allgemeine Anforderungen, GB/T 1962.2-2001 Spritze, Spritze 6% (Ruhr)-Kegelverbindung Teil 2: Verriegelungsverbindung. Da es sich um einen neuen Standard handelt, sind viele der Vorschriften neu hinzugefügt worden, hat Mitsui Nakashi, da er die JJF (Kyoto) 139-2024 "Ruhr Conical Connection Performance Tester Calibration Specification" ausgearbeitet hat, ein tieferes Verständnis der Anforderungen an das Instrument und der Kalibrierung hat.

Wir haben die Standardanforderungen zusammengefasst und in Verbindung mit der Entwicklung und Anwendung unserer Geräte erläutert:

Die Norm "Ruhr-Kegelverbindungsprüfung für 4040-Vorfüllspritze" legt fünf Prüfelemente fest: Prüfung von Flüssigkeitsleckgassen unter positivem Druck, Prüfung von Spannungsrissen, Prüfung von axialer Lastentrennung, Prüfung von Drehmomenttrennung (nur für Ruhr-Kegelverbindungen) und Prüfung von Überlastung (Schleifen) (nur für Ruhr-Kegelverbindungen). Es ist wichtig zu beachten, dass sich die Testprojekte auch unterscheiden, da sich die Methoden der Verriegelungsverbindungen und der nicht-Verriegelungsverbindungen während des Gebrauchs unterscheiden. Darüber hinaus ist die Verwendung von zugehörigen Prüfgeräten für professionelle Prüfungen für verschiedene Leistungsprüfungen von Ruhr-Kegelverbindungen notwendig. Unschuldiges Werkzeug kann sich während des Tests drehen oder bewegen. Selbst wenn das nicht richtig ist, hat das am Ende einen größeren Einfluss auf das Ergebnis.

Vor diesem Hintergrund ist der RJT-03S, ein Testgerät, das speziell für verriegelte und nicht verriegelte RJT-Verbindungen für medizinische Geräte entwickelt wurde. Es verfügt über eine Vielzahl von unabhängigen Prüfmodellen wie Leckageprüfung, Leckageprüfung, Trennkraftprüfung, Spannungsrischprüfung, Drehmomentprüfung und Schleifschutzprüfung, um die Leistung von Ruhr-Verbindungen umfassend zu bewerten. Ruhr Conical Connection Comprehensive Tester werden in Medizingerätefabriken, Prüfstellen und anderen Einheiten weit verbreitet und bieten eine starke technische Unterstützung, um die Qualität und Sicherheit von Medizingeräten zu gewährleisten.

Besonders erwähnenswert ist, dass in allen Testprojekten der "Ruhr-Kegelverbindungsprüfung für die 4040-Vorfüllspritze" Axialkraft und Drehmoment, in einigen Projekten Flüssigkeitsdruck, tatsächlich auch Luftdruck in einer gewöhnlichen Einwegspritze verwendet werden. Dieser umfassende Tester ist mit Gewichts- und Drehmomentsensoren sowie Drucksensoren ausgestattet und kann axiale Kräfte und Drehmomente und sogar den Druck von Flüssigkeiten und Gasen genau messen. Es ist ein integriertes Instrument, das alle vorgeschriebenen Testprojekte auf einmal durchführen kann und gleichzeitig in Übereinstimmung mit JJF (Kyoto) 139-2024 "Ruhr Conical Connection Performance Tester Calibration Specification" von Sansumi Nakashi ausgearbeitet werden muss, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu gewährleisten.

Zusammenfassend ist der RJT-03S Ruhr Conical Connection Comprehensive Tester nicht nur eine positive Reaktion auf die Norm "Ruhr Conical Connection Inspection Method für 4040-Vorfüllspritzen", sondern auch ein wichtiger Schritt für die pharmazeutische Verpackungsindustrie, um Produktqualität und Sicherheit zu gewährleisten. Durch die Anwendung dieses Jinan Sanquan Zhongshan-Experimentsinstruments können die Effizienz und Genauigkeit der Prüfung von Ruhr-Verbindungen erheblich verbessert werden und die Sicherheit und Zuverlässigkeit von Pharmaverpackungsmaterialien stark gewährleistet werden.