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Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd
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YBB00212005-2015 "Polyvinylchlorid Festplatte für medizinische Zwecke"
Datum:2018-11-07Lesen Sie:2

Polyvinylchlorid Festplatten für medizinische Zwecke sind eine Art von Verpackungsmaterial für Medikamente, die in direktem Kontakt stehen, und die Qualitätskontrolle kann im Einklang mit dem YBB00212005-2015 "Polyvinylchlorid Festplatten für medizinische Zwecke" Standard durchgeführt werden.

YBB00212005-2015 "Polyvinylchlorid Festplatten für medizinische Zwecke" Standard gilt für harte Platten aus Polyvinylchlorid-PVC-Harz als Hauptrohstoff hergestellt, ist eine der Verpackungsstandards für Medikamente, die im Jahr 2015 von der National Food and Drug Supervision Authority für mehr als 130 Medikamente in direktem Kontakt ausgestellt wurden. Die Norm legt die physikalischen Indikatoren für die Verpackung von festen Medikamenten (Tabletten, Kapseln usw.) fest.

YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》耐冲击

YBB00212005-2015 "Polyvinylchlorid Festplatten für medizinische Zwecke" vorgeschriebene Prüfindikatoren;

【Erscheinungsprüfung】 Nehmen Sie dieses Produkt in angemessener Menge und beobachten Sie es am hellen Ort des natürlichen Lichts. Die Farbe sollte gleichmäßig sein, es dürfen keine Konkurvensfalten, Ölverschmutzung, Fremdkörper, Piercing und Verunreinigungen geben. Jede 100 Quadratmeter, 1,3 mm und unter 1,3 mm, dürfen nicht mehr als 3, dürfen nicht 1,3 mm Kristall haben.

【Wasserdampfdurchlässigkeit】 Nehmen Sie die angemessene Menge dieses Produkts, die Wasserdampfdurchlässigkeit bestimmen YBBOOO92003-2015 Wasserdampfdurchlässigkeit darf nicht mehr als 2,5 g (㎡). 24h)

【Sauerstoffdurchlässigkeit】 Nehmen Sie die angemessene Menge dieses Produkts, gemäß der Gasdurchlässigkeitsmessungsmethode YBB00082003-2015) bestimmt, darf nicht mehr als 30m3/

【Zugfestigkeit】 Dieses Produkt in angemessener Menge, nach der Dehnungsleistungsmessung (YBBOO112003-2015), Testgeschwindigkeit (Leerlast) 100mm / min ± 10mm / min, Typ I. Die durchschnittliche Quer- und Längsdehnfestigkeit darf nicht unter 44 MPa liegen.

【Schlagbeständigkeit】 Nehmen Sie dieses Produkt in angemessener Menge, schneiden Sie 150 mm x 50 mm Länge, horizontal 5 Stücke. Die Probe in einer Umgebung mit einer Temperatur von 23 ° C ± 2 ° C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 50% ± 5% für mehr als 4 Stunden gelagert und unter diesen Bedingungen getestet. Fixieren Sie die Probe auf der Fallkugel-Schlagprüfmaschine mit einem Abstand von 100 mm. Drücken Sie 1, um die Höhe der Stahlkugel und der Fallkugel auszuwählen, damit die Stahlkugel frei auf den mittleren Teil des Abstands fällt, sowohl vertikal als auch horizontal dürfen keine mehr als 2 Stücke gebrochen werden.

Die angemessene Menge dieses Produkts, die nach der Methode zur Bestimmung der Erwärmungsdehnbarkeit (YBB00292004-2015) bestimmt wird, sollte die dehnbarkeit innerhalb von ± 6% liegen.

Nehmen Sie die angemessene Menge dieses Produkts, schneiden Sie 1OOmmx100mm Probe 2 Plätze, mit der gleichen Größe der medizinischen Aluminiumfolie (YBB00152002-2015) überlagern, auf dem Wärmedichter Wärmeverbindung durchführen, Wärmeverbindungstemperatur 150 ℃ ± 5 ℃, Druck 0,4 MPa, Zeit 1 Sekunde. Die Festigkeitsmessungsmethode (YBBOO122003-2015) darf nicht weniger als 7,0 N / 15 mm sein.

[Dicke] Spezifikationsgröße 0,20-.040MM, zulässige Abweichung ± 0,02

Pharmazeutische Verpackungsmaterialienunternehmen Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd. hat nach den Vorschriften von YBB00212005-2015 "Polyvinylchlorid Festplatte für medizinische Zwecke" Wärmeschrumpfer, Wärmedichter, intelligente elektronische Zugprüfmaschine, medizinische Verpackungsreißkraft-Tester, Dickenmessgerät, Kugelschläger, Wasserdampfdurchlässigkeitstester usw. hergestellt.