Zusammenfassung: Um die Rolle von medizinischen Verbundfolien und Beuteln in der Verpackung von Arzneimitteln zu gewährleisten, fasst Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. einige medizinische Verbundfolien und Beutel in Übereinstimmung mit den Standardanforderungen von YBB00132002-2015 zusammen. Dieser Artikel wird das Experimentsprojekt YBB00132002-2015 "Medizinische Verbundfolien und Beutelregeln" ausführlich analysieren.

Medizinische Verbundfolien und Beutel im Bereich der Verpackung von Medikamenten sind sehr weit verbreitet und bieten niedrige Kosten, stabile Leistung, gute Blockierung und gute Dichtung. Zu einer Verbundverpackungsform gehört, die in direktem Kontakt mit dem Verpackungsmaterial des Arzneimittels steht, aufgrund der Besonderheiten des Arzneimittels muss die verwendete Verbundfolie nicht nur den medizinischen Anforderungen entsprechen, sondern kann auch nicht aus eigenen Gründen das Medikament verschmutzen, das Sicherheitsrisiko des Arzneimittels erhöhen und die menschliche Gesundheit bedrohen.

Im Jahr 2015 veröffentlichte die Nationale Behörde für die Aufsicht über Nahrungsmittel und Medikamente den Standard YBB00132002-2015 "Allgemeine Regeln für medizinische Verbundfolien und Beutel", der strenge Anforderungen an die Qualität von medizinischen Verbundfolienbeuteln in den Standards stellt. Die Prüfelemente, die in den Standards vorgeschrieben sind, umfassen die Thermosynthesität, die Dickeneinheitlichkeit, die innere und untere innere Schicht, die Abdichtung, die Druckbeständigkeit der Membranbeutel, die Sturzbeständigkeit der Beutel und die Wärmedichtung.

1.YBB00132002 Medizinische Verbundfolie, Beutel-Thermofusion-Festigkeitsindikator-Prüfung

Die Erkennung von medizinischen Verbundfolien und Beutel-Thermischfestigkeit kann effektiv verhindern, dass das Verpackungsmaterial aufgrund einer schlechten Wärmedichtung oder einer übermäßigen Wärmedichtung ein Leckage oder ein Bruch der Wärmedichtungswurzel auftritt.

Experimentelle Ausrüstung: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. Wärmedichter RFY-03, intelligente elektronische Zugprüfmaschine DLS-07

Die Anforderungen an die Thermischkeit der medizinischen Verbundfolie YBB00132002 und der Beutel: Die Thermischkeit der Thermischkeit wird durch die Methode YBBOO122003-2015 bestimmt. Die Messwerte müssen den Bestimmungen der Tabelle 3 entsprechen.

2.YBB00132002 Medizinische Verbundfolie, Beuteldicke Gleichmäßigkeit Indikator Prüfung

Medizinische Verbundfolien und die Gleichmäßigkeit der Beuteldicke sind die Grundlage für eine gute Leistung. Benötigt professionelle Prüfausrüstung, um die Experimentausrüstung abzuschließen: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd. Dickenmessgerät CHY-U Standard für YBB00132002 medizinische Verbundfilm, Beuteldicke Gleichmäßigkeit Indikator Prüfung Anforderungen: Dicke Abweichung ± 10%, Durchschnittsdicke Abweichung ± 10%

3.YBB00132002 Medizinische Verbundfilm, Beutel innere Schicht und Sub-innere Schicht Entfernung Festigkeit Indikator Prüfung

Medizinische Verbundfolien, die innere Schicht des Beutels und die untere innere Schicht, die durch den Produktionsprozess des Beutels reagiert, haben einen direkten Einfluss auf die Dichtbarkeit der Verpackung.

Versuchsausrüstung: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd. intelligente elektronische Zugprüfmaschine DLS-07

Standard für YBB00132002 medizinische Verbundfilm, Beutel innere Schicht und untere innere Schicht Entfernung Festigkeit Indikator Prüfung Anforderungen: Film, Beutel angemessene Menge, foto Entfernung Festigkeit Messung Methode YBBOO102003-2015 bestimmt, vertikale, horizontale Entfernung Festigkeit Durchschnittswert sollte Tabelle 3 Vorschriften entsprechen

4.YBB00132002 Medizinische Verbundfilm, Beuteldichtung Indikator Prüfung

Medizinische Verbundfilm, Beuteldichtung, hauptsächlich für die Prüfung von Fertigprodukteverpackungen von Medikamenten, die Suche nach Verpackungsbeutel, die anfällig für Leckageteile sind, um Feuchtigkeit oder Oxidation von Medikamenten zu verhindern.

Versuchsausrüstung: Dichtheitstester von Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd.

Medizinische Verbundmembranbeutel Dichtungsindikator-Prüfmethode: Legen Sie das Modell in einem Behälter mit einer Pumpeinrichtung, tauchen Sie mit Wasser ein, pumpen Sie Vakuum in den Vakuumgrad, halten Sie eine gewisse Zeit, in der Flasche darf kein Wasser oder ein Phänomen des Schaums geben.

5.YBB00132002 Medizinische Verbundfolie, Beutel Druckbeständigkeit Indikator Prüfung

Die Prüfung der Druckbeständigkeit von medizinischen Verbundfolien und Beuteln verhindert, dass Beutel im Stapel oder durch andere Extrusionskräfte zerbrechen oder lecken.

Experimentale Ausrüstung: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd. Verpackungsbeutel Druckbeständigkeit Tester

YBB00132002 Medizinische Verbundfilm, Beutel Druckbeständigkeit Indikator Prüfung Anforderungen: Nehmen Sie 5 Beutel, füllen Sie den Beutel mit etwa einem Teil der Beutelkapazität mit Wasser und Wärme-Verbindungsdichtung (Bezug auf die Wärme-Verbindungsbedingungen des Produktionsprozesses). Die Probe wird einzeln zwischen der oberen und unteren Platte gelegt, die obere und untere Platte im Test sollten horizontal ohne Verformung gehalten werden, die Kontaktfläche mit dem Beutel muss glatt sein, und die obere und untere Platte sollten größer sein als der Testbeutel. Gemäß Tabelle 4 wird der Magnetkode für 1 Minute gehalten (die Belastung ist die Summe des Gewichts der Druckplatte und des Ziegelcodes), visuell darf er nicht brechen oder lecken.

6.YBB00132002 Medizinische Verbundfilm, Beutel Anti-Fall-Indikator-Detektion

Verifiziert durch den Fall-Test der Beutel, um zu verhindern, dass die fertige Verpackung eines Arzneimittels beim Fall bricht.

Experimentelle Ausrüstung: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd. Verpackung fallen Testmaschine

Standard YBB00132002 Medizinische Verbundfolie, Beutel Anti-Fall-Indikator-Detektion: Nehmen Sie 5 Beutel, füllen Sie etwa die Hälfte der Beutelkapazität mit Wasser in der Beutel und heißen Sie die Dichtung (beziehen Sie sich auf die thermischen Verbindungsbedingungen des Produktionsprozesses). Legen Sie das Modell in der Höhe von Tabelle 5 auf eine glatte, harte horizontale Oberfläche (z. B. Zementboden) frei. Das Auge darf nicht gebrochen werden.

Darüber hinaus ist YBB00132002-2015 nicht in der Norm "Medizinische Verbundfolie, Beutelregel" vorgesehen, aber die in der pharmazeutischen Fabrik internen Qualitätskontrollstandards vorgesehenen Elemente sind medizinische Verbundfolie, Beuteldichtung, Lösungsmittelrückstände, Wärmedichtung, Gleitbarkeit, Reibständigkeit und andere physikalische Indikatoren für die Prüfung benötigte Ausrüstung verkauft werden.

Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd. ist ein professioneller Hersteller von Prüfinstrumenten, der Daten für die Pharma-Verpackungsfabrik, die Pharma-Fabrik, die Glasfabrik, das Prüfzentrum und die Drittanbieter-Prüfeinheit liefert, die einfache Bedienung und der Kundendienst garantieren, dass die Prüfinstrumente für die Pharma-Verpackung unsere Mission sind.