Die Prüfmaschine für Arzneimittel ist eine Schlüsselausrüstung, die die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln gewährleistet, und wird in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln weit verbreitet. Der richtige Betriebsprozess gewährleistet nicht nur die Genauigkeit der Daten, sondern verlängert auch die Lebensdauer der Geräte. Im Folgenden finden Sie eine detaillierte Beschreibung der standardmäßigen Betriebsschritte der Medikamentenprüfmaschine.
1. Vorbereitung vor der Operation
1. Instrumentenprüfung: Stellen Sie sicher, dass Geräte und Zubehör intakt sind, wenn Schäden oder Fehler festgestellt werden, sollten sie rechtzeitig ersetzt oder ergänzt werden. Überprüfen Sie, ob die Stromanschlüsse stabil sind und vermeiden Sie, dass Spannungsschwankungen den Betrieb beeinflussen.
Umweltanpassung: Stellen Sie sicher, dass die Betriebsbereichstemperatur und -feuchtigkeit den Geräteanforderungen entsprechen, in der Regel müssen sie im geeigneten Bereich gesteuert werden, um Umweltstörungen zu reduzieren. Reinigen Sie die Kontaktteile der Probe (z. B. Probenaufnahmefenster, Rührer) und spülen Sie mit reinem Wasser mit einer Partikelprüfung, um Rückstände zu vermeiden, die das Ergebnis beeinflussen.
Probenvorbereitung: Überprüfen Sie die zu prüfende Verpackungsfläche des Arzneimittels, entfernen Sie Staub oder Fremdkörper, um die Repräsentativität der Probe sicherzustellen. Bei klebrigen Proben ist eine Vorverdünnung nach den Anforderungen der Farmakopie erforderlich und die Grundzahl der Partikel des Reinwassers gemessen, um die Daten zu korrigieren.
II. Betriebsschritte
1, starten Sie das Gerät: schließen Sie die Stromversorgung an, schalten Sie den Instrumentschalter an und warten Sie, bis die Selbstprüfung abgeschlossen ist (normalerweise wird die Anzeige von rot in grün). Vorwärmgeräte bis hin zu elektronischen Komponenten und Lichtquellen sind stabil, um die Messgenauigkeit zu gewährleisten.
2. Parametereinstellung: Wählen Sie den Prozessmodus nach den Prüfanforderungen aus, z. B. Einrichten des Partikeldetektionskanals oder des Titrationstyps. Initialisieren Sie das Gerät in den Standby-Zustand, um Fehlbetrieb zu vermeiden.
3. Probentest: Legen Sie das zu prüfende Arzneimittel in den Probenschloss und starten Sie das Probeneinsatzverfahren. Beobachten Sie den Probenaufnahmeprozess, um sicherzustellen, dass die Probe gleichmäßig fließt. Wenn sich Blasen ansammeln (häufig in klebrigen Flüssigkeiten), entfernen Sie sie mit der "Abgasmethode", um Anomalien in der Zählung zu vermeiden.
4. Datenaufzeichnung: Nach Abschluss der Prüfung des Instruments werden die Ergebnisse rechtzeitig aufgezeichnet. Achten Sie darauf, die Flüssigkeitsoberfläche der Abflüssigkeitsflasche zu überwachen, um zu verhindern, dass Überschlüsse zu Kurzschlüssen führen, insbesondere bei der Behandlung chinesischer Medikamente.
3. Nachbearbeitung
Reinigung und Wartung: Nach Abschluss des Tests werden die Kontaktteile der Probe gründlich gereinigt und die Rückstände entfernt. Schalten Sie das Gerät aus und trennen Sie die Verbindung, um einen unerwarteten Start zu verhindern.
2. Abfallbehandlung: Entfernen Sie die Abfallflasche, um eine zu hohe Flüssigkeitsfläche zu vermeiden. Prüfen Sie das Rohrleitungssystem, um sicherzustellen, dass es keine Leckagen oder Verstopfungen gibt, und bereiten Sie sich auf den nächsten Einsatz vor.
3. Umweltwiederherstellung: Ordnen Sie den Betriebsbereich, entfernen Sie die persönliche Schutzausrüstung und halten Sie den Arbeitstisch sauber.
IV. Sicherheitsmaßnahmen
Persönlicher Schutz: Tragen Sie Handschuhe, Schutzbrillen und andere Geräte beim Betrieb, vor allem bei Kontakt mit chemischen Reagenzien.
Vermeiden Sie Verschmutzung: Es ist streng verboten, Lebensmittel oder Getränke in den Betriebsbereich zu bringen, um Kreuzkontamination zu verhindern.
Elektromagnetische Störungen: Abstand von elektronischen Geräten wie Mobiltelefonen, um die Auswirkungen des Magnetfelders auf die Arbeit des Instruments zu reduzieren.
Notfallbehandlung: Wenn die Zählung instabil ist oder der Druck abnormal ist, hören Sie den Test sofort auf und prüfen Sie die Ursache.
Die Befolgung der oben genannten Schritte gewährleistet einen effizienten und sicheren Betrieb der Prüfmaschine und bietet eine zuverlässige Unterstützung bei der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln. Die Bediener sollten regelmäßig ausgebildet werden, um das Bewusstsein für Normen und die Notfallfähigkeit zu verbessern.