Fluidbett Granulate durch die Durchführung des Projekts und das Lesen der entsprechenden Informationen wurden einige Zusammenfassungen von Fluidbett Granulate gemacht, die mit allen geteilt werden, hoffentlich hilfreich für alle. Die gesamte Zusammenfassung ist unterteilt in

1. Ausrüstung

Eine komplette Fluidbettausrüstung umfasst Abteilungskomponenten wie Luftbehandlungseinheiten, Materialspeicher, Ausdehnungspeicher, Filterbeutel, Flüssigkeitsspritzsysteme (Klebstoffvorbereitungsbehälter, Periodikpumpen, Spritzpistolen) und Steuerungssysteme, wobei einige der wichtigsten Teile erläutert werden:

Luftbehandlungseinheit: Die Luft, die von Fluidbett-Granulierungen verwendet wird, muss gefiltert und entfeuchtet werden (befeuchtet), hier sollte besonders betont werden, dass die Entfeuchtungs- (Befeuchtungs-) Einrichtung, die Luftfeuchtigkeit auf die Granulierungseffekte des Fluidbetts einen erheblichen Einfluss hat, in verschiedenen Jahreszeiten ist die Luftfeuchtigkeit erheblich unterschiedlich, der Taupunkt im Winter entspricht 1 Grad pro kg Luft und 4 Gramm Wasser, während der Taupunkt im Sommer 20 Grad entspricht 15 Gramm Wasser pro kg Wasser enthält, wenn es keine Befeuchtungs- oder Entfeuchtungsausrüstung gibt, kann dies zu einer schlechten Reproduzierbarkeit des Prozesses führen. Die Taupunkt-Temperatur ist nicht je niedriger, je besser, niedrigeres Material kann leicht elektrostatische Auswirkungen zuu Endertrag erzeugen, wird auch zu einer niedrigen LOD führen; Zu hoch wird die Trocknungszeit verlängern, im Allgemeinen wird empfohlen, den Taupunkt des Eingangswindes bei etwa 8-10 Grad zu kontrollieren, die Taupunkt-Temperatur von 10 Grad entspricht 8 Gramm Wasser pro kg Luft, für das Material mit feiner Pulverfähigkeit * kann eine Taupunkt-Temperatur von etwa 15 Grad verwendet werden, die statische Elektrizität effektiv reduzieren und den Fluid-Zustand gewährleisten kann.

Materialbehälter: das Material macht 35-90% des Gesamtvolumens des Materialbehälters aus. Zui ist vernünftig, die nach der Granulierung des Pulvers erhaltene Partikel und die Dichte des Ausgangspulvers wird leicht erhöht, aber der Unterschied ist nicht groß, so lange wie gewährleistet, dass die Anfangsmenge im Materialübervolumenbereich liegt. Die Öffnungsrate des Gehäuses des Materialspeichers ist sehr wichtig, es bestimmt den Druckunterschied beim Materialfluss, die Öffnungsrate beträgt in der Regel 12%, der Durchmesser des Gehäuses beträgt in der Regel 100 μm. Spritzpistole: Flüssigkeit verbreitet sich nach der Zersprühung um das 1000-fache des Lösungsvolumens, die Größe des Kalibers der Düse hat in der Regel keinen großen Einfluss auf die Granulationswirkung, lösungsbasierter Klebstoff empfiehlt die Verwendung einer Düse mit kleinem Kaliber, Mischungssuspension und Stärke empfiehlt die Verwendung einer Düse mit großem Durchmesser. Die Anzahl der Düsen ist üblich mit einer Düse Typ, drei Düsen Typ und sechs Düsen Typ drei Arten, aber beachten Sie, dass Multi-Düsen-Typ, wenn jede Düse Spritzbereich nicht überlappen können, sonst wird es zu einer lokalen Überdosis von Klebstoff führen. Filterbeutel: Polyestermaterial wird häufig verwendet, in der Regel eine Durchlässigkeit von 20 μm, zui klein kann 3-5 μm erreichen, derzeit gibt es auch Metallfilter, bei der Granulation durch Druckluft aus dem Materialpulver, jeder Filter ist mit einer Spüldüse ausgestattet, die Online-Reinigung erreichen kann.

2. Material

Hauptsächlich möchte ich ein paar Klebstoffe für Fluidsbettpellets vorstellen

(1) Stärke: bei der Flüssigkeitsbett-Granulierung wird die Konzentration von Stärke in der Regel bei 8% empfohlen, besondere Aufmerksamkeit muss darauf hingewiesen werden, dass der Viskositätsunterschied zwischen Stärke und verschiedenen Temperaturen sehr groß ist, so dass die Geschwindigkeit bei der Spritzung mit der Peripherenpumpe auch unterschiedlich ist, auf dieser Seite gibt es einen Parameter für Referenz, empfohlen wird, dass Stärke auf 82-86 Grad erhitzt wird, wenn die Erwärmung aufgehört wird, während des gesamten Granulierungsprozesses immer eine Temperatur von mehr als 60 Grad aufrechterhalten wird. Wenn die Viskosität der Stärke niedrig ist, können Mischklebstoffe wie 6% Stärke + 3% PVP verwendet werden.

(2) Vorklebstärke: kann teilweise in kaltem Wasser gelöst werden, empfohlene Konzentration von 5-8%, kann auch direkt in Form von Pulver in der Rezeption hinzugefügt werden, Granulierung mit Wasser als Feuchtigkeitsmittel, aber im Vergleich zu flüssiger Form, um die gleiche Haftverwirkung zu erreichen, braucht es 2-4 Mal die Menge

(3) PVPK30: in Wasser oder Ethanol gelöst, Konzentrationsbereich von 5-30%, die häufig verwendete Konzentration im Fluidsbett ist 20%, kann auch direkt zu Pulver-Rezept hinzugefügt werden, Granulierung mit Wasser oder Ethanol als Feuchtigkeitsmittel, aber die erforderliche Menge, um die gleiche Haftwirkung zu erreichen, muss stark erhöht werden. Die Verwendung von PVP als Klebstoff erfordert besondere Aufmerksamkeit auf zwei Punkte, erstens ist PVP enthaltende Tabletten nach der Lagerung in der Regel härten, so dass es für Schaumplatten oder Kautabletten geeignet ist, aber PVP hat eine starke Feuchtigkeit, wenn dies vermieden werden soll, können PVP-Derivate wie BASF VA64 und ISP S630 verwendet werden, ihre Viskosität mit PVPK30, aber die Feuchtigkeitsabnahme ist stark reduziert.

(4) PVPK90: Die häufig verwendete Konzentration beträgt 3-5%, die Lösungsgeschwindigkeit bei der Zubereitung ist langsamer, die Partikelgröße der Zubereitung ist groß, die Härte ist groß, nicht besonders häufig verwendet.

(5) HPMC: in der Regel wird ein Modell mit niedriger Viskosität verwendet, das übliche ist Dow E3 und E5, Japan Shin Viet Pharmakoat 603 und 606, häufig Wasser oder Wasser / Ethanol als Lösungsmittel, häufig verwendet Konzentration 10-15%, wenn Wasser als Lösungsmittel HPMC zuerst in 80-90 Grad heißem Wasser verteilen kann, gleichmäßig zu rühren und nach der Auflösung mit kaltem Wasser. Das Lösungsmittel, das mit Wasser/Ethanol gemischt wird, kann zuerst in Ethanol verteilt und unter Zugabe von Wasser verdünnt gelöst werden. 3. Prozess

Der gesamte Granulierungsprozess im Fluidsbett ist hauptsächlich in vier Schritte unterteilt: Materialvorwärmung, Spritzung, Trocknung und Kühlung, die einzelnen Prozesse sind wie folgt beschrieben: (1) Materialvorwärmung: in der Tat gibt es eine leere Maschine vor der Vorwärmung des Materials,

Die Vorwärmung von leeren Flugzeugen hat zwei Hauptzwecke:

Erstens ist die anfängliche Eingangsluftmenge des Fluidsbettes im Allgemeinen instabil, und die Vorwärmung der Geräte durch die leere Maschine kann nach einer bestimmten Zeit gewährleisten, dass der Parameter stabilisiert wird, um zu vermeiden, dass die Parameter-Unstabilität nachteilige Auswirkungen auf die Vorwärmung des Materials hat; Zweitens ist die Vorwärmung durch die Maschine, die die Materialvorwärmzeit und die Hubgeschwindigkeit erheblich reduzieren kann.

Die Parametereinstellung der Materialvorwärmphase wird empfohlen: Aufgrund der Anfangsmaterial-Feinpulverfähigkeit *, der statischen Elektrizität ist auch relativ groß, wird empfohlen, eine niedrigere Einluftmenge zu verwenden, um den Zustand des Fluids des Materials zu gewährleisten, und die Frequenz des Fluidsbetts ist so hoch wie möglich; Mit der Materialtemperatur als Sprungpunkt des Programms ist die Materialtemperatur des Sprungpunkts aufgrund der unterschiedlichen Produkteigenschaften und Produktionsmengen etwas anders, in der Regel 45-50 Grad. (2) Spritzen: Es wird empfohlen, vor jedem Fluidbett, insbesondere bei der Verwendung eines Klebstoffs, zunächst einen Spritztest durchzuführen, um die Spritzkurve aufzunehmen, d. h. die Spritzgeschwindigkeit, die der Anzahl der Anzeichen auf der Periodikpumpe entspricht; Beobachten Sie den Vernebungszustand des Klebstoffs unter dem eingestellten Vernebungsdruck und beurteilen Sie die Kriterien: Bei der Vernebung der Spritze durchquert die Handfläche und die Spritzrichtung vertikal schnell die gesamte Spritzfläche, so dass es kein offensichtliches Feuchtigkeitsgefühl an der Handfläche gibt.

Die Parametereinstellung der Spritzphase wird empfohlen: Die Spritzphase beginnt, die Partikelgröße des Materials wird allmählich von klein zu groß, um den Flusszustand zu gewährleisten, kann die Luftmenge entsprechend angepasst werden (Luftmenge von klein zu groß); Die Säckenfrequenz des Filterbeutels kann relativ hoch eingestellt werden, wenn die Spritzung beginnt, und das Material kann die Säckenfrequenz und die Zeit verringern, wenn es allmählich zu Partikeln wird. Die Spritzphase ist in der Regel mit der Zeit als Sprungpunkt. Wenn es sich in der Phase des Prozesses handelt, wird empfohlen, regelmäßig von der Fluidsbettprobenaufnahmeöffnung zu probieren, den Zustand der Partikel zu beobachten, insbesondere um zu verhindern, dass die Partikel überfeucht sind, und um die Partikelqualität zu gewährleisten und gleichzeitig die Produktionseffizienz zu verbessern, wird empfohlen, den gesamten Spritzprozess in mehrere (in der Regel 2-3) Spritzgeschwindigkeiten zu unterteilen. Zeitnahe Aufzeichnung der relevanten Parameter des Systems (einschließlich Einluftvolumen, Einlufttemperatur, Ablufttemperatur, Materialtemperatur, Spritzgeschwindigkeit, Vernebungsdruck, Materialdruckdifferenz, Filterbeutel-Druckdifferenz, Filterbeutel-Schüttelbeutel-Frequenz und Zeit usw.), ein guter Fluidbettprozess wird unter jedem Spritzgeschwindigkeitsgradient eine Plattformperiode haben, d. h. alle oben genannten Parameter bleiben stabil. Wenn sich die Parameter des Systems im gesamten Spritzzustand ständig ändern, auch wenn die Zui-Partikel besser sind, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Ihr Prozess besser ist, insbesondere dass die Reproduzierbarkeit wahrscheinlich schlecht ist.

(3) Trocknung: nach dem Ende der Sprühung, das Material zu trocknen, Trocknungstemperatur kann in der Regel nicht zu hoch sein, sonst leicht zu trocknen, in der Prozess-Probe-Phase muss in der Regel bei der Erreichung einer bestimmten Materialtemperatur Probenahme, die Bestimmung der Partikel LOD, wenn LOD im Einstellungsbereich, wenn die Trocknung endet, wenn nicht klar ist, der LOD-Wert zu erreichen ist, wird die gewöhnliche Folie in der Regel empfohlen 1% -1,5%, auch gesehen haben, dass einige Produkte LOD festgelegt sind: die Methoden, die verwendet werden können, umfassen: die Reduzierung der Einluftmenge, die Erhöhung der Sprühgeschwindigkeit, die Reduzierung des Vernebungsdrucks, die letztere Wirkung ist offensichtlicher, aber unter der Voraussetzung, dass der Klebstoff (Feuchtigkeitsmittel) einen besseren Vernebungszustand hat.