Jede Prüfung führt zu Detektionsfehlern, und es gibt viele Quellen für Analysetestfehler, wie Repräsentativität, Gleichmäßigkeit und Stabilität der Probe. Die Aufgabe der Qualitätssicherung besteht darin, alle Fehler, einschließlich Systemfehler und Zufallsfehler, auf das erwartete Niveau zu reduzieren.

Die Qualitätssicherung der analytischen Prüfungen kann in zwei Aspekte der Qualitätssicherung der Probenahme und der Qualitätssicherung des analytischen Prüfsystems unterteilt werden.

Zwei Aspekte der Qualitätssicherung

Qualitätssicherung der Probenahme
Eine Probe ist ein Teil einer Substanz, die aus einer großen Menge ausgewählt wurde;
Die Messung der Probe ist eine Schätzung der Gesamtmenge der Eigenschaften.

Aufgrund der Ungleichmäßigkeit der gesamten Substanz wird die Gesamtmenge mit den Messergebnissen der Probe abgeleitet, was zwangsläufig einen Fehler einführt, den Fehler als Probenahme-Fehler bezeichnet.

Abtastfehler können in Zufallsfehler und Systemfehler unterteilt werden:
1.Zufallsfehler bei der Probenahme: durch Zufallsfaktoren, die während der Probenahme nicht kontrolliert werden können, erhöhen Sie die Anzahl der Probenahmen und erhöhen Sie die Probenmenge, um den Zufallsfehler bei der Probenahme zu verringern.
2.Systemfehler bei der Probenahme: Aufgrund von Einflussfaktoren wie dem unvollständigen Probenahmeprogramm, der fehlerhaften Probenahmeausrüstung, dem falschen Betrieb und der Umwelt kann dieser Fehler nur durch strenge Probenahmearbeiten vermieden oder beseitigt werden.

Abnahmefehler sind immer mit Messfehlern verbunden, die durch wiederholte Messungen mehrerer Laborproben und mehrerer Messungen einer Laborprobe geschätzt werden können.

Qualitätskontrolle des Analyseprozesses
Der analytische Prüfprozess umfasst in der Regel die Behandlung von Proben, die Auswahl von Messmethoden und Messnormen, die Kalibrierung von Messgeräten, die Bestimmung, die statistische Analyse von Daten und die Berichterstattung von Messergebnissen, wobei jeder Abschnitt eng mit der Bedienungstechnik, dem theoretischen Wissen und dem Qualitätsbewusstsein des Messers verbunden ist. Wie ist das zusammenhängend?

1Probenbehandlung und Recyclingrate
Auflösung, Trennung, unvollständige Anreicherung oder ein negativer Systemfehler durch die Flüchtigkeit und Zersetzung der getesteten Komponenten während der Probenbehandlung; Andererseits entstehen positive Systemfehler, die durch die Verschmutzung der getesteten Komponenten durch Gefäße, Chemikalien, Umwelt und Bediener verursacht werden. Auch wenn es keine offensichtlichen Systemfehler während der Probenbehandlung gibt, werden größere Zufallsfehler eingeführt.

2Kontrolle und Korrektur von Lücken
（1Analyse der Lücken und ihrer Wirkung:
Analyselücken und deren Variabilität spielen eine entscheidende Rolle bei der Genauigkeit, Präzision und Erkennung von Spuren- und Superspuranalyseergebnissen.
（2Kontrolle der Analyse von Leeren:
Es gibt hauptsächlich folgende Punkte:
Beseitigung oder Kontrolle der Versuchsumgebung der Probe;
Die Verschmutzung der getesteten Komponenten in der Probe durch chemische Reagentien ändert sich je nach Reinheit und Verwendung des Reagents;
Die für die Lagerung und Verarbeitung von Proben verwendeten Gefäße können die Probe beflecken, wenn das Material unrein oder nicht sauber gewaschen wird;
Vermeiden Sie die Verschmutzung der Probe durch den Analysten.
（3Der leere Test:
Die Messwerte der Probe werden anhand des Leerwertes und seiner Standardabweichung korrigiert.

3Anwendbarkeit der Messmethoden
（1Kategorien und Klassen der Messmethoden:
Es gibt Tausende von Standardmethoden, die sich im Großen und Ganzen in3Typ:
① Allgemeine Standardmethode zur Prüfung der technischen Spezifikationen der Produkte.
Die Standardmethode, die zur Umsetzung bestimmter Vorschriften entwickelt wurde, wird als Parteimethode bezeichnet. Die American Association of Analytical ChemistsAOACStandardmethoden zur Analyse von Lebensmitteln, Arzneimitteln, Düngemitteln, Pestiziden und Kosmetika wurden entwickelt, um die Einhaltung der landwirtschaftlichen und öffentlichen Gesundheitsvorschriften zu gewährleisten.
Standardmethoden wie die British Institute of Analytical Chemistry (SACEntwickelte Analysemethoden und die American Institute for Materials Testing (nach ASTM(2) Standardmethoden entwickelt werden.
（2Haupttechnische Parameter und Kontrollindikatoren der Messmethode:
Inklusive: Linearer Bereich, Genauigkeit, Präzision, Empfindlichkeit, Erkennungsgrenzen.

4Kalibrierung der Messmethoden
Ziel der Kalibrierung der Messmethode ist es, eine funktionale Beziehung zwischen dem Messsignal und dem gemessenen Wert der chemischen Komponente zu etablieren, d. h. eine quantitative Beziehung zwischen dem physikalischen Signal und der chemischen Komponente. Die Herstellung einer genauen und effektiven Kalibrierkurve ist eine wichtige Voraussetzung für genaue und zuverlässige Messergebnisse.
（1Genaue und zuverlässige Messnormen verwenden;
（2Beseitigung oder Bestimmung der Auswirkungen von Störungen und Substrateffekten;
（3Kontrolle der experimentellen Bedingungen, vernünftiges Design von Experimenten.

Das Experiment sollte nach folgenden Prinzipien gestaltet werden:
Um die Versuchsbedingungen der Messprobe möglichst im Einklang mit den Bedingungen für die Herstellung der Kalibrierkurve zu halten, sollten die Kalibrierkurven in kürzeren Zeitintervallen hergestellt und verwendet werden;
Die Versuchspunkte auf der Kalibrierkurve sind am besten5ein möglichst breiter Messbereich der Versuchspunkte, um die Zuverlässigkeit und Stabilität der Kalibrierkurven zu verbessern;
Jeder Versuchspunkt sollte am besten wiederholt werden, um den Durchschnittswert zu messen, mindestens am Endpunkt der Kalibrierkurve wiederholt werden, um die Versuchsfehler zu reduzieren.

5Standardisierte Analysemethoden und Analysemethoden
Die Standard-Analysemethode, auch bekannt als Analysemethode-Standard, ist eine der technischen Standards. Es gibt oft mehrere Methoden zur Messung eines Projekts, die unterschiedlich empfindlich sind. Die Anforderungen an Instrumente und Betrieb sind unterschiedlich. Und aufgrund der unterschiedlichen Prinzipien der Methode sind auch die Störungsfaktoren unterschiedlich und sogar die Darstellung der Ergebnisse ist nicht gleich.
Das Labor legt Wert auf die Inspektionsarbeit, um die Qualitätsanforderungen der Gesellschaft an die Inspektionsdaten zu erfüllen, muss das Techniker, die Instrumentausrüstung, die Probenentsorgung, die Testmethoden, die Arzneimittelreagenzien, die Umweltbedingungen, die quantitative Rückverfolgung und andere sogenannte Menschen, Maschinen, Proben, Methoden, Ringe, Rückverfolgungsfaktoren als ein organisches Ganzes umfassend kontrolliert werden. Systematisch und koordiniert wird der gesamte Prozess der Inspektionsarbeit mit der Auswirkung auf die Inspektionsqualität verbunden, die Zusammenhänge und die Zusammenhänge der einzelnen Aktivitäten im Prozess der Qualitätsbildung effektiv kontrolliert werden, um die Genauigkeit und Unpartei der Inspektionsdaten zu gewährleisten, die Wahrheit und Zuverlässigkeit, um die kontinuierliche Verbesserung und Verbesserung der Qualität der Laboranalyse zu gewährleisten.

Dies wird wie folgt formuliert:
（1(Personal)
Das Personal ist die wertvollste Ressource. Das Niveau eines Labors hängt weitgehend von der Qualität und dem Niveau des Personals ab.
（2(Ausrüstung)
Die Instrumentausrüstung ist eine wichtige Ressource, die für die Durchführung der Prüfung im Labor erforderlich ist, und ist die Grundlage für die Gewährleistung der Qualität der Prüfung und den Zugang zu zuverlässigen Messdaten.
（3(Pharmazeutische Reagenzien)
Pharmazeutische Reagenzien sind Verbrauchsmaterialien, die zum Testen verwendet werden. Mit der Entwicklung der Gesellschaft werden die Anforderungen an die Prüfgenauigkeit immer höher, von der Konstante bis zur Spuren-, Spuren- und Superspuranalyse, der zu messende Elementgehalt ist sehr niedrig und sehr klein, die Reinheitsanforderungen an pharmazeutische Reagentien und die Qualitätsanforderungen sind sehr streng.
Die Vorteile und Nachteile der Qualität des experimentellen Reagents haben einen direkten Einfluss auf die Qualität der Prüfung, es gibt hauptsächlich zwei Fälle:
Eine ist das unreine Reagenz (das an sich die getestete Komponente enthält), wodurch das Ergebnis hoch ist;
Eine andere Möglichkeit ist, dass die Empfindlichkeit des Reagents reduziert oder ausfällt, was die Genauigkeit der Testergebnisse beeinflusst. Das Labor sollte ein Akzeptanzsystem für die Beschaffung von pharmazeutischen Reagentien einrichten, ein System für die Validierung von Reagentien, qualifizierte (nicht qualifizierte) Aufzeichnungen und qualifizierte Lieferantenverzeichnisse einrichten, um sicherzustellen, dass die Reagentien den technischen Spezifikationen entsprechen und gleichzeitig eine Grundlage für die richtige Beschaffung bieten.
Die Beschaffung von Verbrauchsgütern wie chemischen Reagenzien ist ein wichtiger Bestandteil der gesamten Prüfung, Reagenzien wirken sich direkt auf die Qualität der Prüfung aus, daher muss die Qualität der externen Unterstützungsdienstleistungen und -lieferungen streng kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass die Prüfung nicht beeinträchtigt wird.
（4(Testmethoden)
Die Prüfmethode ist die Grundlage für die Durchführung der Prüfung im Labor und ist der wichtigste Faktor, um sicherzustellen, dass die Daten analysiert werden. Unterschiedliche Testmethoden und unterschiedliche Qualitätsniveaus.
（5(Umwelt)
Umwelt bezieht sich auf Versuchseinrichtungen und Umweltbedingungen. Um die Qualität der Prüfung zu gewährleisten, müssen die Laboranlagen und die Umweltbedingungen den Arbeitsanforderungen entsprechen.
（6(quantitative Rückverfolgung)
Die Messwertrückverfolgung ist eine Eigenschaft, die durch eine ununterbrochene Vergleichskette mit festgelegter Unsicherheit das Messergebnis oder den Messwert mit der festgelegten Referenz (nationale Messnormen oder internationale Messnormen) verknüpfen kann.
（7(Entsorgung der Proben)
Die Probenentsorgung bezieht sich auf die analytische Prüfung der übermittelten Probe. Das Labor muss die Verfahren für die Probenahme, den Transport, die Übergabe, die Empfang und die Aufbewahrung der Proben gemäß den nationalen technischen Spezifikationen oder Normen vorbereiten; Bei Proben, die besondere Prüfanforderungen erfüllen, sollten Geräte ausgestattet sein, die den Lagerbedingungen der Probe entsprechen, um eine Verschlechterung, Beschädigung oder Kreuzkontamination der Probe während der Lagerung oder Prüfung zu vermeiden und die Integrität der Prüfprobe und die Wirksamkeit der Prüfergebnisse zu gewährleisten.

Quelle des Artikels: Netzwerk