Gesamtkohlenstoff-Analysator

Laboranalysegeräte

Gesamtorganischer Kohlenstoff (TOC) Analysator

Testmethoden für organischen Kohlenstoff-Analysatoren und ihre Prinzipien

In der zweiten Ausgabe der Pharmakophie der Volksrepublik China, die vom Nationalen Pharmakophieausschuss veröffentlicht wurde, werden Online- und Offline-Testmethoden empfohlen.Allgemeine Anforderungen an Geräte zur Prüfung des gesamten organischen KohlenstoffsEs gibt verschiedene Methoden zur Messung des gesamten organischen Kohlenstoffs. Diese Techniken können zur Messung des gesamten organischen Kohlenstoffs in Wasser verwendet werden, sofern die folgenden Bedingungen erfüllt sind.

(1) Die Technik zur Messung des gesamten organischen Kohlenstoffs sollte in der Lage sein, anorganischen Kohlenstoff von organischem Kohlenstoff zu unterscheiden und Störungen durch anorganischen Kohlenstoff bei der Messung des organischen Kohlenstoffs auszuschließen.

(2) Die Anforderungen der Systemanwendbarkeitsprüfung müssen erfüllt werden.

(3) Es muss eine ausreichende Prüfempfindlichkeit aufweisen (die niedrige Z-Detektionsgrenze beträgt einen Kohlenstoffgehalt von 0,05 mg/L oder weniger pro Liter).

Um die Konzentration von organischem Stoff in der Probe zu erkennen, müssen die organischen Moleküle aufgebaut und in eine messbare monomolekulare Form umgewandelt werden, sodass das organische Stoff in Kohlendioxid oxidiert und das erzeugte Kohlendioxid gemessen werden muss. Derzeit gibt es vier Oxidationsmethoden: 1. Verbrennungsmethode; 2. Lichtoxidationsmethode; 3. feuchte Oxidation; 4. Photochemische Methoden.

Die Methoden zur Prüfung von organischem Kohlenstoff nach Oxidation sind sowohl die Differenz- als auch die Direktmethode.

Der Ausdruck ist TOC = TC-TIC, d.h. der gesamte organische Kohlenstoff ist die Differenz zwischen dem gesamten Kohlenstoff (TC) und dem anorganischen Kohlenstoff (TIC).

Die Oxidationsmethode des TA-1.0-Analyzers ist die Photooxidationsmethode:

H₂O+hn (185nm) -> OH• + H• OH• + 有机物 -> CO₂+ H₂O

Die Messung des Kohlendioxids erfolgt mit der Differenzmethode: TOC = TC - TIC

Systemanpassungsprüfung

Die Systemanpassungsprüfung ist eine Testmethode zur Prüfung der Oxidationsfähigkeit eines TOC-Analyzers, deren Berechnungsformel wie folgt lautet:

Reaktionseffizienz (%) = ((rss - rw)/(rs - rw)* 100%

Dazu gehören:

RSS-Nachrichten 1-4 Reaktionswerte auf die Benzinonkontrolllösung;

rs - Reaktionswert für die Zuckerose-Kontrolllösung;

RW - Wert der leeren Reaktion des Wassers für die Detektion des gesamten organischen Kohlenstoffs;

Bedingungen, unter denen das Instrument durch den Test bestanden hat:

85% < Reaktionseffizienz < 115%

Offline-Überwachungssystem TA-1.0

TA-Der 1.0 Total Organic Carbon (TOC) Analysator ist ein hochpräzises Offline-Analysegerät für organischen Kohlenstoff. Das Instrument verwendet das Prinzip der UV-katalytischen Oxidation, die Prüftechnik verwendet die direkte Leitfähigkeitsmethode, um den gesamten organischen Kohlenstoffgehalt zu messen, indem die Menge an Kohlendioxid vor und nach der Oxidation getestet wird. Die Prüfungsgenauigkeit des Instruments ist hoch, die Reaktionszeit ist kurz und die Anforderungen der nationalen Pharmakologie erfüllen, um die Offline-Prüfung von deionischem Wasser (Injektionswasser und gereinigtes Wasser) und ultrareinem Wasser zu erfüllen.

1.Rotierende Quarzglasrohre mit Titandioxid 2.UV-Licht 3.Leitfähigkeitssensoren 4.Verzögerungsspule 5.Kreislaufpumpe

Leistungsparameter

Merkmale des Instruments

◆ Kein Stickstoff, Sauerstoff, Säure und Oxidationsmittel, einfache Bedienung, niedrige Nutzungskosten;

◆ Offline-Laborverbindung zur Erfüllung der Prüfung und Reinigungsprüfung von Injektionswasser, gereinigtem Wasser und organischem Kohlenstoff;

◆ Instrumente in der nachfolgenden Maschine zur Abschluss der Auditverfolgung, einfache Verifizierung und einfache Abfrage;

◆ hoher Grad an Intelligenz, ausgestattet mit einem automatischen Probenahmer, kann die Systemanpassungsprüfung automatisch abgeschlossen werden;

◆ Grenzalarmdesign, wenn die Testprobe die vorgeschriebene Grenze überschreitet, wird das Instrument automatisch alarmiert;

◆ Übereinstimmt mit den Vorschriften der neuen nationalen pharmazeutischen Ausgabe des Testprogramms, kann IQ / OQ / PQ-Validierungsdienste bereitgestellt werden;

TA-2.0 (On/Offline)

TA-2.0 Total Organic Carbon (TOC) wurde auf der Grundlage eines bisherigen Offline-Instruments zur Analyse von Total Organic Carbon entwickelt, um den Anwendern zwei verschiedene Testmodelle online und offline zu ermöglichen.Die Online-Überwachung von bis zu drei Punkten gleichzeitig ermöglicht eine breitere Anwendung und reduziert die Implementierungskosten der Online-Überwachung für Kunden erheblich.

Leistungsparameter

Merkmale des Instruments

◆ Das Gerät ist ohne Pumpenrohr konzipiert, bei der Online-Inspektion ist keine Konfiguration der Druckminderungsventilvorrichtung erforderlich;

◆ Anwendung eines leistungsstarken CPU-Prozessors, erweitert die Instrumentfunktionalität und verbessert die Verarbeitungsgeschwindigkeit und Genauigkeit;

◆ große Speicherkapazität, kann als Rohdaten in Echtzeit abgefragt werden;

Hochpräzise Durchflusskontrolle, die die Prüfgenauigkeit und Stabilität des TOC gewährleistet;

◆ Design ohne Pumpenrohr, ohne Zubehör (Druckreduzierungsventil) online, reduziert die Verbrauchsmaterialvernutzung des Kunden, vereinfacht das Installationsverfahren und stabilere Durchflussgeschwindigkeit;

Benutzername-Passwort-Anmeldung, Berechtigungsstufe 4, erfüllt FDA 21CFR PART 11 Anforderungen

◆ Ein unabhängiges Forschungs- und Entwicklungsteam kann das Design eines spezifischen Programms nach den Bedürfnissen des Kunden durchführen.