In situ-Gel (in situ-Gel) ist eine Art von Zubereitung, die in einem niedrigen Viskositätszustand verabreicht wird und an der verabreichungsstelle durch äußere stimulierende Faktoren beeinflusst wird, Phasenwechsel auftritt, die sich von flüssigem in festes / halbfestes Gel verwandelt und einen lokalen Arzneimittelreservoir bildet. Als neue Dosiertechnik hat die Gelpräparation in situ die Vorteile eines einfachen Herstellungsprozesses, eines langen Verweilens an der Arzneimittelstelle und einer deutlichen langsamen Freisetzungswirkung.

In situ Gel Markteinführung Präparat Fallteile: Uzedy Risperidone Injektionssuspension

Uzedy Risperidon Injektionssuspension ist ein langwirkendes subkutanes Antipsychotika (LASCA), das im April 2023 von der US-FDA zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen zugelassen wurde. Das Präparat wird subkutan über eine vorgefüllte Fertiggebrauchsspritze mit kurzen Nadeln, feinen Nadelrohren und niedrigen Dosierungskapazitäten an der Injektionsstelle Bauch oder Oberarm injiziert. Uzedy erfordert keine Lastdosis oder orale Ergänzung und erreicht eine klinisch bedeutende Plasmakonzentration von Risperidon und seinen aktiven Metaboliten innerhalb von 6-24 Stunden nach Beginn der subkutanen Anwendung.

Das Präparat kombiniert Risperidon mit einer innovativen Co-Polymer-Drogenverabreichungstechnologie zu einer Mischung, die für die subkutane Verabreichung geeignet ist. Die verschreibungspflichtigen Informationen sind wie folgt:

Aus Uzedys Rezept ist zu sehen, dass die verwendeten Materialien hauptsächlich eine Zusammensetzung von Copolymeren bestehen aus mPEG und PDLLA-Embeddements, einschließlich Zwei-Embeddement-Copolymeren (diblock, DB) und Drei-Embeddement-Copolymeren (triblock, TB), eine Technologie, die von MedinCells Technologie BEPO Technology stammt.

BEPO ist eine in situ bildende Depots (ISFD) basierende Lösungsmittel-Austausch-Technologie, bei der sich das Lösungsmittel im System nach Kontakt mit der Körperflüssigkeit ausbreitet und Polymere, die als wasserunlöslich konzipiert sind, ausfällen, um eine physikalische Abdeckung der Wirkstoffe zu erreichen. Die folgende Abbildung zeigt den Prozess der Bildung eines Lagers nach der Injektion eines Puffermediums in einer Lösung von Copolymeren in Dimethyl-Sodium (DMSO).

Mit der BEPO-Technologie können die Freisetzungseigenschaften vieler Medikamente (einschließlich Makromolekularen) durch die Regelung von Parametern in der Rezeptur wie der Zusammensetzung von DB und TB, dem Molekulargewicht und dem relativen Verhältnis, dem Massenanteil von PEG und PDLLA in jedem Copolymer oder dem relativen Verhältnis zwischen Wirkstoffen, Polymeren und Lösungsmitteln angepasst werden.

Fixieren Sie den Bupivacain-Gehalt, die gleiche TB: DB-Kombination und -Verhältnis, die Freisetzungskurve von Bupivacain in Präparaten mit unterschiedlichem Gesamtpolymergehalt

Die kumulative Freisetzung von Bupivacain in den gleichen TB, DB-Kombinationen, den gleichen Gehalt an Polymeren und Wirkstoffen, die in verschiedenen TB: DB-Verhältnissen hergestellt wurden

Polyethyldiol-Polyester-Embedded-Copolymere wurden aufgrund ihrer Biokompatibilität, Bioabsorptionsfähigkeit und relativ einfachen Syntheseprozessen als funktionelle Zusatzstoffe im Bereich der Arzneimittelverabreichung umfangreich untersucht und für eine Vielzahl verschiedener Anwendungsszenarien geeignet. In diesen Systemen sind das durchschnittliche Molekulargewicht, das relative Verhältnis von Polyethyldiol (PEG) zu Polyesterbestandteilen und ihr strukturelles Design entscheidend für die Regulierung der physikalisch-chemischen Eigenschaften des endgültigen Liefersystems, was die Freisetzungsdynamik des Arzneimittels beeinflusst.

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Aviator bietet in situ Gel-Schlüssel-Zubehör-Lieferung und spezielle Zubehör-Anpassung, und derzeit sind mehrere Gel-Zubehör-Produkte in der CDE-Registrierung. Gleichzeitig bietet das Aviator-Produktteam technische Präsentationsdienste wie in situ Gelpräparationsanalysen und Produkteinführungen an. Wir freuen uns, alle Kunden zu kontaktieren.

Liste der Zubehörprodukte von Avitolo in situ für Gele

Aviato in situ Gel-Linie kann PPT predigen

Rezeption und Anwendungsanalyse von in situ auf dem Markt befindlichen Gelpräparaten

Zusammenfassung:

Definition und Vorteile der Gelpräparation in situ;

2, eine Liste der in situ gelisteten Gel-Rezepte;

3. Einführung des langsamen Freisetzungsmechanismus der Gelpräparation in situ;

4, Gelpräparate in situ Schlüssel langsame Freisetzung Zusatzstoffe und Lösungsmittel Einführung

(Bitte freuen Sie sich auf mehr PPT...)