In jüngster Zeit hat Avitolo Cholin-Docalkylphosphat (DPC, für Injektion) erfolgreich durch die US-FDA-Rohstoff-DMF eingereicht und veröffentlicht (DMF-Einreichung: 042280).

Diese Registrierung ist ein weiterer wichtiger Meilenstein nach der Abschluss der CDE-Registrierung am 11. Juli 2025 (CDE-Registrierungsnummer: F20250000363). Dieser Schritt markiert die vollständige Übereinstimmung des Qualitätssystems von DPC mit den internationalen Standards und wird pharmazeutischen Unternehmen, die sich für die Forschung der Nase-Gehirn-Dosierungssysteme im In- und Ausland engagieren, eine solide Unterstützung für die Einhaltung bieten und den Forschungs- und Entwicklungsprozess von innovativen Nasenpräparaten erheblich beschleunigen.

Avitolo Cholin-Docalkylphosphat (DPC) Abschnittsinformationen

BAQSIMI ® Auch der erste.Die einzigeEin Hypoglykon-Nasenspray, das über die Nase verabreicht wird, wurde bereits 2019 von der US-FDA genehmigt, um für die Notfallbehandlung schwerer Hypoglykomie bei Diabetespatienten im Alter von 4 Jahren und älter auf den Markt zu kommen.Der erste.Zulassung der Pancreatin-Therapie zur Notfallbehandlung schwerer Hypoglykomie. Die Innovation besteht darin, dass die Dosierung als fertiges Trockenpulver-Präparat (ohne Wiederlösung) passiv durch die Nasenschleimhülle absorbiert wird und der Patient die Dosierung ohne Einatmung abschließen kann, was die Benutzerfreundlichkeit im Notfall erheblich verbessert.

Es ist bemerkenswert, dass der Marktwert dieses Sternprodukts sehr anerkannt ist: Im April 2023 wird das Unternehmen BAQSIMI ® Die weltweite Beteiligung wird für 1,075 Milliarden US-Dollar an Amphastar verkauft. Im Juni 2024 wurde das Produkt offiziell von der chinesischen pharmazeutischen Behörde genehmigt (Handelsname: Hypoglycin Nasenspray), was seine umfassende Abdeckung auf den wichtigsten globalen Pharmamärkten markiert.

Tabelle 1 BAQSIMI ® Medikamentinformationen

Abbildung 2 BAQSIMI ® Rezeptinformationen Original

Cholin-12-Alkylphosphat (DPC) als bisexuelle Ionverbindung, ähnlich wie Laurylhematolytisches Phosphatidylcholin in seiner Struktur, aber stabiler für die Hydrolyse, macht diese Eigenschaft einen einzigartigen Vorteil in Nasenpräparaten. Auf Baksim ® Der Rollenmechanismus des DPC spiegelt sich hauptsächlich in zwei Aspekten wider:

Tabelle 2 BAQSIMI ® VerwandtZhuanLiInformationen

Aviator ist stets bestrebt, qualitativ hochwertige Zusatzstoffe für die Forschung und Entwicklung von Gao-Präparaten bereitzustellen. Für weitere Informationen über DPC (für Injektionszwecke), kontaktieren Sie uns bitte über die folgende Methode und wir werden Ihnen zum ersten Mal professionellen Service anbieten!