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Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
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【AVT】 Liposomen spielen eine unterstützende Rolle im Herpes Impfstoff
Datum:2020-08-19Lesen Sie:0

   Die kleine Ausgabe von AVT spricht über die Anwendung von Liposomen in Band-Herpes-Impfstoffen, Liposomen spielen die Rolle von Hilfsmitteln in Band-Herpes-Impfstoffen, über Hilfsmittel, AS (Adjuvant-System) Hilfsmittel ist eine Reihe von menschlichen Impfstoffen, die von GSK entwickelt wurden, insgesamt AS01, AS02, AS03 und AS04. AS01 ist ein lipidisches Sozialmittel, das das Immunstimulationsmittel Monophosphorylalidlipid A (MPL) und Seifenbaumsaponin QS-21 enthält, und AS02 ist ein wassergehülltes Ölemulgator für MPL und QS-21. Der im Mai vergangenen Jahres im Inland zugelassene rekombinante Herpes-Impfstoff (CHO-Zellen) verwendet AS01B als Hilfsmittel zur Prävention von Herpes bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und älter.

  

  

  Bandherpes ist eine Infektionskrankheit, die durch das Bandherpes-Virus verursacht wird, die sich in der Regel als ein Ausschlag auf einer Seite des Körpers manifestiert, der von Schmerzen und Juckreiz begleitet wird, der zwei bis vier Wochen dauert und bei Erwachsenen auftritt und mit dem Alter die Inzidenz erheblich erhöht. Häufige Komplikationen sind sekundäre Gang-Infektionen, Postherpes-Nervenschmerzen usw., Schmerzen dauern Monate bis Jahre und beeinträchtigen die normale Arbeit und das Leben des Patienten ernsthaft. Einige Studien zeigen, dass mehr als 90% der Erwachsenen ein Risiko haben, herpes gras zu entwickeln, und Menschen über 50 Jahren haben ein stark erhöhtes Risiko, herpes gras zu infizieren. Fast drei Millionen Erwachsene in China sind jedes Jahr von Bandherpes betroffen, während es zuvor keine wirksamen Präventions- und Behandlungsmaßnahmen für die Krankheit gab, so dass die klinische Notwendigkeit für entsprechende Medikamente dringend besteht.

  

Impfstoffe, die AS01-Zusatzstoffe enthalten, erzeugen eine starke und dauerhafte Immunantwort, die eine schnelle und kurzfristige inhärente Immunzell- und molekulare Reaktion induziert, die am ersten Tag nach der Injektion ihren Höhepunkt erreicht und dann allmählich abnimmt und am siebten Tag auf die Vorinjektionsniveaus zurückkehrt. Sein Wirkungsmechanismus stammt aus zwei Immunstimulanzen MPL und QS-21: MPL aktiviert das natürliche Immunsystem über Toll-ähnlichen Rezeptor 4 (TLR4), der direkt die Antigen-präsentierenden Zellen aktiviert, die TLR4 ausdrücken, die Sekretion von Zytokinen stimuliert und die Expression von Molekülen stimuliert; QS-21 ist ein Saponin, das eine antigenspezifische Antikörper-Reaktion fördert und auch die Zytotoxin CD8 + T-Zellen aktiviert. QS-21 ist jedoch hämolytisch und muss in Kombination mit Cholesterin und Liposomen verwendet werden, um Nebenwirkungen zu beseitigen, daher enthält das AS01B-Zusatzsystem, das für den Band-Herpes-Impfstoff verwendet wird, auch Dioylphosphatidylcholin (DOPC) und Cholesterin.

Dieser zugelassene rekombinante Herpes-Impfstoff ist ein Importprodukt von SHINGRIX in den USA, der im Oktober 2017 von der FDA zugelassen wurde, um mit ZOSTAVAX von Merck im Markt zu konkurrieren. Das Produkt wird in 2 Bestandteilen aufgeteilt: eine kleine Flasche gefriergetrocknetes Vohlkopfenherpes-Glycoprotein-E-Antigenpulver und eine kleine Flasche Zusatzsuspension (ohne Spritze oder Nadelpackung), die beiden Komponenten vor der Verwendung vermischt und nach der Wiederlösung des Antigens intramuskulär verabreicht wird. Die spezifischen Rezepte sind wie folgt:


  

  

  

Komponenten

Inhalt / Stück (0,5 m)von L)

EinPI

Wasserpocken-Bandherpes-Virus Glykoprotein E (gE)

50 μg

Zusatzmittelsystem

Seifenbaum Saponin QS-21

50 μg

3-O-Deoxyl-4'-Monophosphoryl A (MPL)

50 μg

Dioylphosphatidylcholin (DOPC)

1 mg

Cholesterin(CHO)

0,25 mg


AS-Zusatzstoffe sind tatsächlich eine Mischung aus bestehenden Zusatzstoffen, die sich mit Liposomen, Fettmilch und anderen speziellen Formen verbinden, und ihre erfolgreiche Anwendung für die Forschung neuer Impfstoffe führt in eine Richtung und ist auch eine Anwendungsrichtung mit großem Potenzial für Liposomen. Das später von GSK entwickelte Zusatzmittel AS15 ist ebenfalls ein Lipidsystem mit MPL, QS-21 und CpG-Oligodenoxynukleotiden für klinische Studien mit Impfstoffen gegen Melanom und nicht-kleinzelligen Lungenkrebs.

Avitou, spezialisiert sich auf Liposomen und Fettmilch, für weitere Brancheninformationen, folgen Sie Avitou (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.!